Команда практики фармацевтики и здравоохранения BGP Litigation сопровождает бизнес по вопросам регистрации лекарственных препаратов и проведению аудитов.
Команда практики помогает компаниям полностью соблюсти нормативные требования по регистрации и перерегистрации лекарственных средств, урегулировать вопросы при организации клинических исследований. Практика также помогает с проведением анализа рисков, в том числе связанных с выходом препаратов на российский рынок и обращением препаратов.
Практика комплексно сопровождает бизнес на всех этапах процесса выхода лекарства на рынок – от анализа имеющихся документов регистрационного досье и доклинического исследования до подачи регистрационного досье в Минздрав и получения регистрационного удостоверения.
По каким направлениям мы можем помочь: