Правовые и организационные основы внедрения GDP в фармацевтической отрасли
Место: НИУ ВШЭ (Покровский бульвар, д.11) / Zoom

Приглашаем  принять участие в конференции «Правовые и организационные основы внедрения GDP в фармацевтической отрасли», организуемой практикой здравоохранения технологий юридической фирмой BGP Litigation в партнерстве с проектом GDPПуть и НИУ ВШЭ.

Конференция посвящена актуальным проблемам надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) для фармацевтической индустрии. Помимо ведущих индустриальных экспертов в конференции любезно согласилась принять участие Ирина Викторовна Крупнова, начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

В рамках конференции обсудим следующие вопросы:

  • Особенности организации системы качества, склада и транспортировки лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP
  • Договорные отношения в области GDP и правовые способы митигации основных рисков
  • Судебная практика в области перевозки и хранения лекарственных средств
  • Особенности организации холодовой цепи при транспортировке лекарственных средств
  • Ответственность субъектов, вовлеченных в процессы, на которые распространяются требования GDP

На дискуссионной сессии с представителем Росздравнадзора мы постараемся ответить на самые «болезненные» для индустрии вопросы обеспечения GDP-процессов. Если Вы хотите услышать ответ на свой вопрос, заполните соответствующее окошко на странице мероприятия. Самые важные из полученных вопросов мы зададим представителю регулятора.

Спикеры конференции:

  • Крупнова Ирина Викторовна, начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
  • Александр Панов, партнер, руководитель практики здравоохранения и технологий BGP Litigation
  • Карина Колобова, юрист практики здравоохранения и технологий BGP Litigation
  • Сергей Астафьев, эксперт по валидации, CEO Valli Technology / GDP Путь
  • Алексей Хилюк, эксперт, консультант GDP Путь
  • Александр Александров, ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EQO), консультант, тренер по надлежащим практикам GMP, GDP, руководитель ГК ВИАЛЕК

 

Участие бесплатное. Регистрация обязательна.

Программу мероприятия и форму для регистрации вы найдете на сайте  http://gdpway.com/anons

 

Мероприятие закрыто для внешних консультантов. 

 

Спикеры
Свяжитесь с нами